醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些

發(fā)布于 2021-01-13 11:51:11 閱讀（8204）

醫(yī)療器械不僅僅是一些醫(yī)用器具，包括助聽器、隱形眼鏡、口罩、醫(yī)用敷料等等都屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍，那么醫(yī)療器械經(jīng)營范圍還有哪些，和快點辦小編來了解一下。

首先醫(yī)療器械分為三類，目前類醫(yī)療器械不用辦理許可證，第二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門辦理經(jīng)營備案，第三類醫(yī)療器械需要辦理許可證。按風(fēng)險性和安全性來排名，三類>二類>一類。

一類醫(yī)療器械，常規(guī)管理就可以保證它的安全有效，包括手術(shù)刀、手術(shù)病床、醫(yī)用冰袋、手術(shù)剪、手術(shù)衣、創(chuàng)口貼、口罩、繃帶、鉗、修腳刀、解剖刀、聽診器、醫(yī)用X線膠片、基礎(chǔ)外科用針等。

二類醫(yī)療器械有一定的風(fēng)險，對安全性的要求比一類高，包括體溫計、血壓計、醫(yī)用紗布、助聽器、恒溫培養(yǎng)箱、X線拍片機、B超、顯微鏡、醫(yī)療縫合針、外科手術(shù)器械、醫(yī)用墊愛你自儀器設(shè)備等。

三類醫(yī)療器械對安全性的要求更高，也是風(fēng)險性更高的，通常是植入人體，或者維持生命的。包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體的止血紗布、心臟起搏器、激光手術(shù)設(shè)備、彩色超聲成像設(shè)備、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、超聲手術(shù)刀、一次性使用輸液器、輸血器等等。

以上就是快點辦小編整理的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些，若您想要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，或是還有相關(guān)的疑問，可以咨詢快點辦在線客服，或者在快點辦官網(wǎng)查看相關(guān)資訊。

標簽: 資質(zhì)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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