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生產(chǎn)出售口罩？醫(yī)療器械許可證可少不了
發(fā)布于 2020-11-19 17:13:57 閱讀（1730）
疫情還遲遲沒有借結(jié)束，像口罩等防疫物品仍然是急需的，很多老板也想?yún)⑴c口罩生產(chǎn)銷售中，但口罩屬于醫(yī)療物品，沒有醫(yī)療器械許可證是不可以的，和快點(diǎn)辦小編具體來了解一下怎么回事吧。
一、口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎
口罩分為醫(yī)用口罩和勞?？谡謨深悾瑒诒Ｓ闷凡粚儆卺t(yī)療器械，醫(yī)用口罩的話為二類醫(yī)療器械，防疫所用的口罩都屬于醫(yī)療口罩二類醫(yī)療器械。
如果只是簡(jiǎn)單的銷售口罩，那么只需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，涉及生產(chǎn)的企業(yè)就需要申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
二、辦理醫(yī)療器械許可證流程
1.去藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，并遞交申請(qǐng)所需的材料
2.工作人員現(xiàn)場(chǎng)查看材料，符合要求即可受理
3.對(duì)材料進(jìn)行審核，審核通過后，如果需要現(xiàn)場(chǎng)審核的，工作人員還要到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行審查。
4.審核通過后，既可以予以許可證，申請(qǐng)人可以去領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證。
如果沒有辦理醫(yī)療器械許可證，就生產(chǎn)銷售口罩，會(huì)面臨高額罰款，甚至幾年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械行業(yè)。
以上就是快點(diǎn)辦小編整理的生產(chǎn)銷售口罩需要醫(yī)療器械許可證，若您想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以來快點(diǎn)辦，或者想要了解更多事宜，可以咨詢快點(diǎn)辦在線客服。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
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